Yiwu Kebon Healthcare : 2026 certifications FDA, CE et ISO 13485 renouvelées pour les trousses de premiers secours
YIWU, Chine — 14/03/2026 — Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd., un fabricant professionnel spécialisé dans les kits de premiers secours haute performance, est fier d'annoncer le renouvellement réussi de ses certifications médicales mondiales pour 2026. Celles-ci incluent l'enregistrement FDA, la conformité CE MDR et les normes de gestion de la qualité ISO 13485:2016.
En tant que fournisseur leader dans l'industrie médicale d'urgence,Yiwu Kebon Santécontinue de donner la priorité à la conformité réglementaire pour garantir que tous les produits de sécurité répondent aux exigences rigoureuses du marché international.
Certifications clés pour les partenaires mondiaux : Enregistrement FDA (marché américain) :
Nos trousses de premiers soins et composants médicaux sont entièrement conformes à la norme FDA 21 CFR 820, offrant ainsi des solutions de dédouanement transparentes et prêtes à la vente au détail à nos distributeurs nord-américains.
Certification CE MDR (marché de l'UE) : Nous avons mis à jour avec succès notre documentation technique pour répondre au dernier règlement sur les dispositifs médicaux (MDR 2017/745), garantissant ainsi que nos kits sont certifiés pour la sécurité et les performances au sein de l'Espace économique européen. ISO 13485 : 2016 (excellence de la qualité) : Cette certification reflète l'engagement de notre usine envers un système de gestion de la qualité spécialisé pour les dispositifs médicaux, couvrant tout, de l'approvisionnement en matières premières à l'assemblage final.
Engagement envers les normes qui sauvent des vies « La conformité est la pierre angulaire de notre confiance mondiale », a déclaré le directeur de la qualité chez Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd. « Ces renouvellements de 2026 offrent à nos clients B2B – y compris les marques de plein air, les grossistes en sécurité au travail et les agences gouvernementales – la certitude absolue que nos produits sont fiables et entièrement conformes aux lois mondiales.
"À propos de Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd. Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd. est une usine de premier plan dédiée à la R&D et à la fabrication de produits personnalisésD'abordTrousses d'aide, du matériel de survie et des fournitures médicales d'urgence. Forts d'une vaste expérience dans les services OEM/ODM, nous fournissons des solutions de sécurité sur mesure pour une utilisation domestique, automobile, tactique et industrielle dans le monde entier.
