Exigences de l'article 22 du MDR de l'UE pour les trousses de premiers secours DIN 13164

Exigences de l'article 22 du MDR de l'UE pour les trousses de premiers secours DIN 13164

En vertu du règlement (UE) 2017/745 (MDR), certaines trousses de premiers secours sont considérées comme des packs de systèmes ou de procédures car elles combinent plusieurs dispositifs médicaux individuels en un seul emballage dans un but médical spécifique.

Une trousse de premiers secours DIN 13164 contient généralement différents dispositifs médicaux, notamment des pansements stériles, des pansements adhésifs, des produits de gaze, des bandages, des bandages triangulaires et d'autres fournitures d'urgence. Ces composants sont combinés et mis sur le marché sous forme d’une trousse de premiers secours complète. Par conséquent, les fabricants ou les producteurs de kits de procédures doivent garantir le respect des exigences de l’article 22 du MDR.

Chez Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd., nous nous concentrons sur la fourniture de solutions de premiers secours conformes aux clients européens, notamment :

1. Solutions UDI et traçabilité des produits
2. Prise en charge de la documentation relative au MDR
3. Trousses de premiers secours personnalisées pour différents marchés
4. Trousses de premiers secours pour véhicules conformes à la norme DIN 13164

Grâce à une expérience de production professionnelle et à des systèmes de gestion de la qualité, nous aidons nos clients à développer des produits d'urgence fiables qui répondent aux exigences du marché international.

Quelles que soient vos exigences, choisissez Kebon. Nous fournissons des solutions professionnelles pour répondre à vos besoins et vous accompagnons à chaque étape du processus. Merci.